Soğuk zincir, Covid-19 salgınına karşı verilen savaşta ve dünya çapında bir aşı sağlama yarışında çok önemli bir rol oynayacak. Uluslararası Soğutma Enstitüsü bilim ve teknoloji konseyi başkanı, Fransız Soğutma Derneği başkanı ve Cemafroid Tecnea Grubu başkanı Gérald Cavalier, yeni aşının soğuk zincire yerleştireceği lojistik zorluklarla ilgili bakış açılarını paylaşıyor .
Covid-19 aşısının dağıtımı soğuk zincir için ne gibi zorluklar yaratıyor?
Tüm dünyayı etkisi altına alan Covid-19 salgınının başlangıcından bu yana soğutma şiddetle talep ediliyor. Hastanelerde hasta odalarını soğutmak için oksijen üretmek ve dağıtmak esastır; ilaçları ve yiyecekleri saklamak ve dağıtmak; ayrıca uzaktan çalışma ve kilitlenmenin neden olduğu veri akışlarındaki artışı destekler. İlk aşıların mevcudiyetinin duyurulmasıyla birlikte, pandemiyi durdurmak için dünya çapında milyarlarca insana dağıtılması ve mümkün olan en kısa sürede dağıtılması sorusu gündeme geliyor ve bu da cevaplanmayı bekliyor. Bu, küresel ölçekte benzeri görülmemiş bir lojistik zorluktur, ancak aynı zamanda benzeri görülmemiş bir soğutma sorunudur.
Bu nedenle, ilaç laboratuvarı Pfizer 9 Kasım 2020’de Covid-19 aşısının pazarlama izni için im80 ° C’lik depolama sıcaklıklarını belirten yakın başvurusunu duyurduğunda, genellikle herkes tarafından görmezden gelinen soğuk zincir manşetlere taşındı. Dünya, soğuk zincirin ve onu yapanların önemini yeniden keşfediyor ve kendisine birçok soru soruyor.
112 yıldır, Uluslararası Soğutma Enstitüsü (IIR) ve bilimsel ve teknik uzmanları bu soruları bağımsız bir şekilde yanıtlamak için oradaydı. Öncelikle, bu yeni aşıların gerçek gereksinimlerini ve lojistiğini bilmek, ardından mevcut çözümleri analiz etmek ve bunları uygulamaya hazır oyuncuları belirlemek gerekiyor. Son olarak, Covid-19’a karşı devasa bir küresel aşılama kampanyasını hızla yaymak için çok kısa bir zaman diliminde, uyarlanmış ve etkili sıcaklık kontrollü lojistiği verimli bir şekilde kurmak için çözümleri inceleyebiliriz.
Covid-19 aşıları soğuk zincir açısından neyi gerektirecek?
Birçok sağlık ürünü ısıya duyarlıdır. Özellikleri, belirli bir koruma aralığı dışındaki sıcaklık gezintileri ile değiştirilebilir. Bu özellikle aşılarda geçerlidir. Dünyada her yıl verilen 4,5 milyardan fazla aşı dozunun çoğu + 2 ° C ile + 8 ° C arasında saklanmalıdır. Laboratuvardan hastaya, sıcaklık kontrollü koşullar altında saklanır, nakledilir ve dağıtılır. Aşağıya doğru sıcaklık dalgalanmaları genellikle aşının tam etkinliğinde ani ve geri dönüşü olmayan bir kayba yol açar: asla dondurulmamalıdırlar!
Tersine, yukarı doğru sıcaklık dalgalanmaları, aşı etkinliğinde aşamalı, kümülatif ve geri döndürülemez kayıplara yol açar. Isıya duyarlı ilaçların çoğu + 2 ° C ile + 8 ° C arasında veya + 15 ° C ile + 25 ° C arasında saklanır, ancak bazı sağlık ürünleri daha düşük sıcaklıklarda, -20 ° C’nin altında veya hatta altında saklanmalıdır – 70 ° C. Bu, örneğin, çok uzun süreli depolama durumunda donmuş plazma durumudur. Bazı ilaçların farklı saklama ve dağıtım sıcaklıkları da vardır, örn. + 2 ° C / + 8 ° C’de saklama ve oda sıcaklığında birkaç gün veya hafta gibi sınırlı bir süre için dağıtım. 2018’de dünyanın en çok satan 10 ilacından sekizi sıcaklık kısıtlamalarına tabi tutuldu.
İlaç şirketlerinin Covid-19 aşı adaylarına ilişkin son açıklamaları bu nedenle sürpriz olabilir. Pfizer, −80 ° C ve Moderna’nın −20 ° C depolama sıcaklıklarını açıkladı. Bir Ebola aşısı yakın zamanda kuru buzda -70 ° C’nin altında taşınmış olsa da, bu tür ürünler için olağan sıcaklıklardan ve lojistikten açıkça uzaktayız. Bu, haberci RNA gibi biyoteknolojiler kullanılarak bu aşıları elde etmek için kullanılan yöntemlerle veya tüm sıcaklık stabilitesi çalışmalarının yapılmasına izin vermeyen çok kısa pazarlama sağlama süreleriyle açıklanabilir. Mevsimsel influenza ile aynı yöntemler kullanılarak geliştirilen Sanofi ve GSK aday aşıları, aşılar için olağan lojistik çözümlerden, yani + 2 ° C / + 8 ° C’den hiç şüphesiz memnun kalacaktır.
Bugüne kadar sağlanan veriler, Covid-19’a karşı tüm bu yeni aşıların laboratuvardan hastaya kadar gerçek sıcaklık gereksinimlerini belirlemeyi mümkün kılmamaktadır. İhtiyaçlara göre uyarlanmış çözümleri kurabilmek için öncelikle bunları iyi tanımak gerekir, ancak bu bizim zaten olası çözümleri keşfetmemizi engellemez.
Covid-19 aşısının dağıtımına yönelik çözümler nelerdir?
Soğuk zincir bugün kontrollü veya en azından kontrol edilebilir durumda ve soğutma uzmanları, hem sağlık hem de gıda sektörlerinde her tür ürün ve sıcaklığa uyarlanmış çözümler geliştirdiler. Bununla birlikte, soğuk zincir boyunca hem depolama hem de nakliye veya dağıtım için gelişmiş ve gelişmekte olan ülkeler arasında bir ila on arasında bir boşlukla, soğuk zincir ekipmanının kapasitesi küresel ölçekte hala çok eşitsizdir.
Laboratuvardan hastaya, çözümler soğuk sağlık ürünleri zinciri için geleneksel + 2 ° C / + 8 ° C aralığında yaygın olarak kullanılmaktadır. Ayrıca −20 ° C’nin altında lojistik vardır ve son zamanlarda + 15 ° C / + 25 ° C soğuk zincir geliştirilmiştir. Onlarca soğuk zincir uzmanı, lojistikçi, nakliyeci, depolar, distribütörler tarafından günlük olarak kullanılıyorlar, ancak maalesef henüz her yerde konuşlandırılmadılar. −70 ° C’nin altındaki sıcaklık aralıkları için, varsa, çözümler daha da gizli kalır.
Bu soğuk zincirin kalitesini garanti altına almak için son 70 yılda bölgesel, ulusal veya küresel düzeyde düzenlemeler, standartlar ve etiketler geliştirilmiştir. 1908’deki kuruluşundan bu yana, IIR aktif olarak buna dahil olmuştur ve Birleşmiş Milletler’in yanı sıra aşı için kalite ve güvenlik programını (PQS) uygulayan Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) bir ortağı olmuştur. soğuk zincir.
Covid-19 aşısının sıcaklık kontrollü lojistiğinin beklentileri nelerdir?
Sağlık ürünleri için soğuk zincir – ve daha özel olarak aşılar – dünyanın hemen hemen her yerinde + 2 ° C / + 8 ° C’de aşıları verimli bir şekilde sunabilirken, bu, aşılara yönelik ürünler içeren büyük ölçekli aşılama kampanyaları için geçerli değildir. −20 ° C’nin altında ve hatta −80 ° C’de saklanmalıdır. Meydan okuma emsalsizdir, ancak savaş kaybedilmemiştir.
−20 ° C’nin altındaki ürünler için, dondurulmuş ürünler için mevcut ve yaygın olarak kullanılan solüsyonlar, aşı soğuk zincirinde hızla kopyalanabilir. İyi bilinirler, kontrol edilirler, temin edilebilirler ve bazı durumlarda zaten onaylıdırlar. −80 ° C’nin altındaki ürünler için durum daha karmaşıktır ancak umutsuz değildir. Şu anda −80 ° C’nin altındaki ısıya duyarlı ürünler için önemli bir depolama ve taşıma kapasitesi olmamasına rağmen, teknik çözümler mevcuttur.
Depolama ile ilgili olarak, örneğin -60 ° C’de ton balığı depolarında soğutma için kullanılan hava kaynaklı açık çevrimli soğutma makineleri, -80 ° C’de de kullanılabilir. Ayrıca soğuk dağıtım odaları için de kullanılabilirler. Taşıma için, −20 ° C’de kullanılan nitrojen kriyojenik taşıma üniteleri, güçlendirilmiş yalıtım kutuları ile −80 ° C’de de kullanılabilir. Sağlık ürünlerinde sıklıkla olduğu gibi −80 ° C’ye yakın sıcaklıklardan bahsediyorsak, o zaman kuru buz, özellikle yalıtılmış ambalajlarda ve hem hava taşımacılığı hem de soğuk hava ile birlikte kara taşımacılığı için konteynerlerde taşımada önemli bir rol oynar. kamyonlar. Özellikle hastanelerde ve laboratuvarlarda −80 ° C’de saklama için dolaplar zaten var.
Son olarak, enjeksiyondan önce bu ürünlerin sıcaklığının yeniden ayarlanması ihmal edilmemelidir: -80 ° C’den + 20 ° C’ye çıkmak zararsız değildir. Ve -80 ° C’nin altındaki ürünlerle muazzam bir aşılama kampanyası başlatmak, bu araçların belirlenmesini, bunların geniş ölçekte uygulanmasını ve bu ekipmanın kullanıcılarını eğitmeyi gerektirir.
Sonuçlar
Covid-19’a karşı küresel kitlesel aşılamanın sıcaklık kontrollü lojistiği, birkaç laboratuvar tarafından duyurulduğu üzere teknik özgüllüğü kadar eşi görülmemiş önemi kadar gerçek bir zorluktur. -20 ° C veya -80 ° C’nin altındaki sıcaklıklarda, zincirin tamamı veya bir kısmı için, aşı lojistiği için tipik olarak uygulanandan önemli ölçüde daha yüksek maliyetlerle yeni yöntemlerin uygulanması gerekecektir. Bu uzmanlar ve uzmanlar için bir konudur. Özellikle sıcaklık gereksinimleri ile ilgili en kesin bilgiler mümkün olan en kısa sürede sağlanmalıdır.
IIR ve dünya çapındaki yüzlerce uzmanı bu sorunların ön saflarında yer almaktadır ve bu operasyonlarda yer alan kamu ve özel oyunculara sağlık ürünleri için soğuk zincir konusundaki bilimsel ve teknik uzmanlıklarını sağlayacaktır: hükümetler, sağlık kurumları, hastaneler, ilaç laboratuvarları ve daha genel olarak sağlık ve lojistik uzmanları. Tüm bu uzmanlar, somut yanıtlar sağlamak ve küresel devasa Covid-19 aşılamasının zorluğuyla yüzleşmek için zaten çalışıyor.
Kaynak : https://www.achrnews.com/articles/144136-covid-19-vaccine-distribution-challenges-cold-chain